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医药生物行业:研发和创新是行业长逻辑,看好创新药和高品质仿制药企业

发布时间:2017-03-18    研究机构:中泰证券

本周观点:

药品审批速度将加快,利好创新药企业和CRO龙头企业,重点关注泰格医药(300347):从2015年7月药监局临床核查自查开始,药监局各项政策直指痛点,也许执行都还需要时间,但我们可以看到药监局决心之大,可预期未来国内创新药物的审批速度加快。本周五总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》意见,核心在于缩短新药境内外上市的时间间隔,鼓励国外在研新药在国内同步开展临床试验,认可国际多中心药物临床试验结果,将原有的CTA、IND和NDA三报三批简化为二报二批。未来进口新药进入国内速度进一步加快,同时进一步促使国内药企向研发创新发展,具备国际多中心战略布局的CRO龙头企业将迎来订单升级,同时审批速度加快也有利于订单执行速度加快,收入确认加快。整体药品审批速度加快将大大缩短新药审评的时间,提高创新药企业的研发效率,对国内研发能力强的企业将利好。

阳光采购逐步实行,利好地方性医药商业龙头企业和基层配送能力强的企业:招标方面,本周北京市卫计委公告北京市公立医院阳光采购有关问题,北京市阳光采购即将开始,嘉事堂中标量提升约40%,各地方阳光采购的开始将利好地区性龙头企业或者基层配送力强的企业。

本周推荐——重点推荐未来单抗药物龙头企业复星医药,CRO龙头企业泰格医药:医药行业长期趋势看创新能力和研发投入,政策大变革时代强者恒强的年代正在来临。“十二五”政策延续叠加今年新政,研发和创新的价值愈发凸显,看好,创新药企业复星医药、恒瑞医药、康弘药业;高品质仿制药企业华东医药、华海药业、仙琚制药等。重点推荐复星医药,未来单抗药物的龙头企业。

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